Dit onderzoek, in december van 2022, onderzocht de werkzaamheid en veiligheid van β-nicotinamide mononucleotide (NMN) suppletie bij gezonde volwassenen van middelbare leeftijd.
Samenvatting resultaten:
- Op dag 30 en dag 60 werden bloed NAD-concentraties statistisch significant verhoogd in alle NMN-behandelde groepen in vergelijking met zowel placebo als de beginwaarde.
- De toename van loopafstand tijdens de zes minuten loop test was statistisch significant hoger in de groepen die 300 mg, 600 mg en 900 mg NMN kregen, vergeleken met placebo op zowel dag 30 als dag 60.
- De biologische leeftijd van het bloed nam significant toe in de placebogroep en bleef onveranderd in alle NMN-behandelde groepen op dag 60, wat resulteerde in een significant verschil tussen de behandelde groepen en placebo.
- De verandering in SF-36-scores (positieve uitkomsten gerapporteerd door patiënten) op dag 30 en dag 60 toonde statistisch significant betere gezondheid in alle drie behandelde groepen in vergelijking met de placebogroep.
Samenvatting onderzoek:
In dierstudies is gebleken dat suppletie van β-nicotinamide mononucleotide (NMN) de concentraties van nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) verhoogt en de gezondheidsduur en levensduur verbetert met een hoge mate van veiligheid. Echter, het is nog onduidelijk of deze effecten kunnen worden overgedragen naar mensen. Daarom werd een gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, dosis-afhankelijke klinische studie uitgevoerd met 80 gezonde volwassenen van middelbare leeftijd. Deze deelnemers werden willekeurig verdeeld in vier groepen voor een 60-daagse klinische proef, waarbij ze dagelijks placebo, 300 mg, 600 mg of 900 mg NMN oraal toegediend kregen. Het primaire doel van het onderzoek was om de bloed-NAD-concentratie te evalueren met dosis-afhankelijke regimens. Secundaire doelstellingen waren het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van NMN-suppletie, evenals de evaluatie van de klinische werkzaamheid door het meten van fysieke prestaties (zes minuten loop test), de biologische leeftijd van het bloed (Aging.Ai 3.0 calculator), Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) en de subjectieve algehele gezondheidsevaluatie [36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)]. Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van de Per Protocol analyse, waarbij een significantieniveau van p = 0,05 werd gehanteerd. Alle 80 deelnemers voltooiden de proef zonder enige inbreuk op het studieprotocol. Bij alle NMN-behandelde groepen werden statistisch significante verhogingen van de bloed-NAD-concentraties waargenomen op dag 30 en dag 60 in vergelijking met zowel de placebogroep als de beginwaarden (alle p ≤ 0,001). De hoogste bloed-NAD-concentraties werden gemeten bij de groepen die 600 mg en 900 mg NMN kregen. Er werden geen veiligheidsproblemen gevonden op basis van het monitoren van bijwerkingen (AE's), laboratorium- en klinische metingen, en NMN-suppletie werd goed verdragen. De toename van de afstand tijdens de zes minuten loop test was statistisch significant hoger in de groepen die 300 mg, 600 mg en 900 mg NMN kregen in vergelijking met de placebogroep op zowel dag 30 als dag 60 (alle p < 0,01), waarbij de langste loopafstanden werden gemeten bij de groepen die 600 mg en 900 mg NMN kregen. De biologische leeftijd van het bloed nam significant toe in de placebogroep en bleef onveranderd in alle NMN-behandelde groepen op dag 60, wat resulteerde in een significant verschil tussen de behandelde groepen en placebo (alle p < 0,05). De HOMA-IR vertoonde geen statistisch significante verschillen voor alle NMN-behandelde groepen in vergelijking met placebo op dag 60. De verandering van SF-36-scores op dag 30 en dag 60 wees op een statistisch significant betere gezondheid in alle drie de behandelde groepen in vergelijking met de placebogroep (p < 0,05), behalve voor de verandering in SF-36-score in de 300 mg groep op dag 30. NMN-suppletie verhoogt de bloed-NAD-concentraties en is veilig en goed verdragen bij dagelijkse orale toediening tot 900 mg NMN. Klinische werkzaamheid, uitgedrukt door bloed-NAD-concentratie en fysieke prestaties, bereikt het hoogst bij een dagelijkse orale inname van 600 mg. Dit onderzoek werd geregistreerd bij ClinicalTrials.gov, NCT04823260, en Clinical Trial Registry - India, CTRI/2021/03/032421.
Bron: https://link.springer.com/article/10.1007/s11357-022-00705-1